医药厂房洁净室关键技术首要在于控制尘土和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内堆集的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以咱们说：GMP需求空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品出产工艺和进程，不了解构成污染的原因和污染物质堆集的场所，不掌握铲除污染物质的办法和评价规范，认为洁净度满足要求的洁净室就能出产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。
经过对多家医药厂房洁净区环境情况的查询了解，GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下两种情况：
（一）正因为存在片面认识上的误区，在污染控制进程中的洁净技术运用晦气，终究呈现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。
医药洁净出产厂房的规划、施工、厂房内设备设备的制作、设备，出产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设备控制程序履行晦气等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是进程控制环节有问题，在设备施工进程中留有隐患，有如下具体表现：
①净化空调体系风道内壁不干净、衔接不严密、漏风率过大；
②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封办法不妥、密闭门不密闭；
③装修型材及工艺管线在洁净室构成了死角、积尘；
④单个位置未依照规划要求施工，无法满足相关要求规则；
⑤所用密封胶质量不过关、易坠落、蜕变；
⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；
⑦工艺纯化水、打针水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；
⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌构成污染；
⑨排水体系设备质量不过关、管架、附件易积尘；
⑩洁净室压差整定不合格，未能满足出产工艺要求。
所以，针对每个专业设备工程公司，洁净室工程施工不管洁净度的高仍是低，都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的进程控制。
（二）大多数药厂洁净室HVAC体系节能效果差，构成不必要的开销，加大了药品的出产成本。
比如有些药厂净化车间在空态或静态检验洁净度时，牵强合格，在动态检验（出产）条件下，洁净度不抱负；所以不得不把空调机组变频调速设置为Max工况（如此换气次数即抵达相对*值），以使室内洁净度抵达要求。换气次数的添加势必会导致能耗加大，构成不必要的开销，加大了药品的出产成本。
有的药厂出资人为节省初出资而私行下降规划要求的条件，购置价格相对低价的设备如冷水机组、水泵、风机和药机，这些看似廉价的设备功率低，悄悄的把能量白白消耗掉，使出资人因小失大。
有些工艺设备运行时排风量不坚定大，而没有采用变风量排风机来完结节能；更有较多排风废热未被回收。
